2014 상반기 FDA가 17 개의 신약 승인

August 03, 2014 1:33 PM | Anonymous member

이는 작년 총 27개의 신약이 승인받은 것을 고려할 때, 2014년도 제약 시장이 좀 더 활기를 띨 것으로 보입니다. 다만, 작년 상반기에는 30% 이상 차지했던 항암 신약이, 2014년 상반기에는 20% 미만으로 나타났습니다.  

Drug (brand name)

Lead company

Indication

1

Dapagliflozin (Farxiga)

AstraZeneca

Type 2 diabetes

2

Tasimelteon (Hetlioz)

Vanda

Non-24-hour sleep–wake disorder

3

Elosulfase alfa (Vimizim)*

Biomarin

Mucopolysaccharidosis type IVA

4

Droxidopa (Northera)

Chelsea Therapeutics

Neurogenic orthostatic hypotension

5

Metreleptin (Myalept)*

Amylin

Leptin deficiency in patients with congenital or acquired generalized lipodystrophy

6

Florbetaben F18 (Neuraceq)

Piramal

Imaging of the brain to estimate β-amyloid neuritic plaque density

7

Miltefosine (Impavido)

Paladin

Leishmania donovani, Leishmania braziliensis, Leishmania guyanensis or Leishmania panamensis infection

8

Apremilast (Otezla)

Celgene

Psoriatic arthritis

9

Albiglutide (Tanzeum)*

GlaxoSmithKline

Type 2 diabetes

10

Ramucirumab (Cyramza)*

Eli Lilly

Gastric cancer

11

Siltuximab (Sylvant)*

Janssen

Multicentric Castleman’s disease

12

Ceritinib (Zykadia)

Novartis

Anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive metastatic non-small-cell lung cancer

13

Vorapaxar (Zontivity)

Merck & Co.

Thrombotic cardiovascular events in patients with a history of myocardial infarction or peripheral arterial disease

14

Vedolizumab (Entyvio)*

Takeda

Ulcerative colitis and Crohn’s disease

15

Dalbavancin (Dalvance)

Durata

ABSSSI caused by designated susceptible Gram-positive microorganisms

16

Efinaconazole (Jublia)

Dow Pharmaceuticals

Onychomycosis of the toenails due to Trichophyton rubrum or Trichophyton mentagrophyte

17

Tedizolid (Sivextro)

Cubist

ABSSSI caused by designated susceptible Gram-positive microorganisms

* BLA

Comments

  • September 24, 2014 9:30 AM | Anonymous member
    이창선박사님, 고맙습니다. 제가 제네릭분야 일을 하다보니... 여러 곳에서 계속 듣기는 했는데 살펴본 건 오늘 처음입니다. antibody가 여전히 강하군요. 17번 테디졸리드는 동아에서 탐색과 전임상을 했던 컴파운드라서 눈에 띄구요. 약효별로도 고른 분포이고... 업계평가로는 지금 추세가 몇년은 계속 될 것 같고 지난 두세해 동안 허가된 약물들 (505B2도 제법 많았던) 에 비해 break-through한 높아진 수준이 지속될 것 같다고들 하더군요. 가끔 좋은 table 올려주세요. 좋은 하루 되십시요.
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